采風智匯的骨密度分析及骨質疏鬆症AI輔助診斷軟體再獲TFDA

采風智匯(AIM)繼去年以退化性關節炎智慧輔助診斷之AI醫療影像自動分析系統DeepXray™，獲得美國FDA及臺灣TFDA醫材許可後，今年二月再度以DeepXray^TMCoxa 取得骨密度分析及骨質疏鬆AI輔助診斷TFDA醫材許可，為國內第一家精準計測中軸骨骨密度的AI智慧醫療器材軟體。

骨質疏鬆症可造成各部位之骨折，其中以中軸骨(Axial Skelton)之髖部骨折最為嚴重，連帶的龐大醫療支出往往讓個人與家庭難以負擔。髖部骨折的患者在一年內的死亡率更是高達20%~24%，高於乳癌的致死率。DeepXray^TMCoxa依照國際臨床骨密學會(ISCD)指引之建議，針對與髖部骨折相關性最高的髖部骨密度(BMD)進行骨質分析計算，並依國際標準轉換為臨床上慣用之T/Z-score及相對應之WHO骨折風險分類，可以有效協助醫師評估、追蹤骨質疏鬆症及骨折風險。

采風智匯共同創辦人暨執行長李文豪表示，DeepXray™自動分析系統已成功導入北桃竹地區醫療院所，DeepXray^TMCoxa骨密度分析檢測功能在今年第一季預計會再增加12間醫療院所採用，同時也積極與各大健檢中心合作、規劃導入為健康篩檢項目。

DeepXray^TMCoxa的臨床效能已分別於三家醫學中心：亞東醫院、台中榮民總醫院、雙和醫院以及數間骨科診所獲得實證，DeepXray^TMCoxa輸出之BMD數值和目前作為用藥及診斷標準的雙能量X光吸收儀(DXA)的量測結果非常接近，在判斷50歲以上族群骨質疏鬆症的陽性(PPV)、陰性(NPV)預測率皆超過9成，其高精準度、量測一致性與系統可靠性深獲早期試用專業醫師的信任。負責督導亞東醫院骨鬆照護中心、本身也是骨科醫師的亞東醫院張至宏副院長表示，采風智匯的DeepXray^TMCoxa不僅在骨密度估算上達到高準確度與高一致性，更有助於讓臨床醫師發現許多未被查出的潛在骨質疏鬆症病患，進而協助病患儘早進入後續的骨鬆治療與照護流程。

采風智匯除在台灣市場的佈局外，今年也同步在日本、越南市場申請醫療器材產品上市許可，預期在今年第二季會先期導入當地醫療院所試營運，將AI智慧診療進一步普及化，造福更多廣大的高齡族群。

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